美国 FDA 批准优时比 Cimzia 用作治疗银屑病

PharmaTimes 日前报道，美国 FDA 扩展批复优时比 Cimzia 的应用范围，准许该药品常用疗程适合身躯疗程或光疗的中重度斑块锥形银屑病高血压。这款抗炎药品已在市场上常用类风湿病症、活动性银屑病性病症、强直性脊椎炎和中轴M-脊柱炎疗程。

这次的扩展批复使 Cimzia（赛妥珠霉素）视作首个常用该适应证的无需并置的聚乙醇化抗 TNF 疗程方案，也使得优时比进入免疫皮肤病学科技领域，这家德国精细化工公司说明，迄今该科技领域仍有未满足的需求。

这款药品标签的扩展基于一项 3 期临床开发项目的阳性数据，该项目由 CIMPASI-1、CIMPASI-2 和 CIMPACT 测试都由，共招募了九成 1000 名高血压，其中有数三分之一的高血压之前用过动物药品。在所有三项测试中，该药品与双盲相比，其所有测试剂量对全部主要及合并主要西端表明出统计学上相当大的增加，据该公司所称，临床获益可以维持到第 48 周。

优时比免疫学副总裁 Caeymaex 所称：「Cimzia 获批常用银屑病及其最有数有关其常用妊娠及哺乳期慢性病变疾性标签的新版本，除此以外是最主要的疗程进展。」银屑病在全球之内受到影响了有数 3% 的人群，大约有 1.25 亿人。

美国国家银屑病基金才会研究及临床日常事务高级副总裁 Siegel 所称：「由于银屑病的多样形式，耳鼻喉科医师有必要多的疗程考虑为高血压找到正确的疗程方法是至关最主要的。当新的银屑病疗程药品上市的时候才会是一个非常渴望的日子，因为耳鼻喉科医师与高血压除此以外有了希望，这或许是对他们有用的疗程药品。」

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撰稿： 冯志华