FDA批准塞尔DNAOtezla用于治疗银屑病性关节炎

3同月21日，AmericanFDA核准Otezla (apremilast)运用于治疗法热衷型式银屑病性关节炎(PsA)病变。大多数人先显现银屑病，而后被诊断脑癌PsA。关节疼痛、好像和肿胀是PsA的主要恶性肿瘤和症状。目前被核准运用于PsA的药物有糖皮质激素、坏死因子(TNF)GABA及白介素-12/白介素-23抑制剂。

“减缓疼痛和炎症，改善身体机能是热衷型式银屑病性关节炎病变重要的治疗法目标，”FDA药物评分与研究中心药物评分II办公室主任、法学博士、公共药学管理学Curtis Rosebraug。“Otezla为遭受这种疾病困扰的病变提供了一种新的治疗法选择。”

Otezla是一种半乳糖蛋白质-4(PDE-4)抑制剂，其安全性及有效性基于三项由1493名热衷型式银屑病性关节炎病变参与的3期临床实验。Otezla治疗法病变与安慰剂病变来得，其PsA恶性肿瘤及症状推断有改善。

Otezla治疗法病变应将定期让卫生保健专业人员受控其增重。如果显现无法解释或临床上明显的增重减轻，应将对增重减轻进行评分，并应将考虑中止治疗法。Otezla治疗法病变与安慰剂病变来得，精神病安全性大大降低。

在临床实验中，Otezla本品病变最相似的副作用有腹泻、恶心和头晕。Otezla由位于弗吉尼亚班州Summit的赫尔DNA公司投入生产。

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编辑： fuchengyi